كسب الثقة فيما يخص شهادة المعيار ISO 13485.

تحليل الفجوات

يُعد تحليل الفجوات للمعيار ISO 13485 لدى لويدز ريجستر بمثابة خدمة يقودها المدقق الذي يعد التقارير المعنية بجاهزيتك لتطبيق المعيار، مما يساعدك في فهم كيفية تناول نظام إدارة الجودة الحالي للتحديث التي يقدمها المعيار ISO 13485:2016 أو الحاجة إلى تناولها.

الشهادة والتقييم

إنّ الهدف الأساسي لعملية منح شهادة المعيار ISO 13485 هو ضمان تلبية الأجهزة الطبية على نحو دائم لاحتياجات العميل والمتطلبات التنظيمية المعمول بها.

ويتخصص مدققو لويدز ريجستر في امتثال الأجهزة الطبية، الذي يستخدم عملية تدقيق وفقًا للمعيار ISO 13485 لتبسيط كل من عمليات التقييم ومنح الشهادة النهائية. ويعكس خبراؤنا احتياجات مؤسستك باتباع نهج مخصص يقدم تقييمًا شاملاً ينظر في كلٍ من المتطلبات المحلية والدولية.

التقييم المتكامل

إذا كانت لدى مؤسستك أنظمة إدارة متعددة من حيث الجودة، والصحة والسلامة المهنية والبيئية، وإدارة استمرارية الأعمال، وإدارة أمن المعلومات، فإنه بإمكانك الاستفادة من برامج التقييم والرقابة المنسّقة، مما يسهم في خفض التكاليف مع تقليل مضاعفة الجهد المبذول.

خدمات التأكيد

ليس بالضرورة أن تتوقف مسيرة الحصول على الشهادة عند المعيار ISO 13485. وتقدم لويدز ريجستر خدمات منح الشهادات، وخدمات التحقيق والتحقق في ضوء المعايير الدولية الرئيسية التي تركز على السلامة والصحة، والأداء البيئي، والاستدامة، وأنظمة إدارة الطاقة، وأمن المعلومات، وأمور أخرى كثيرة.

الحيادية

نحافظ على حياديتنا المطلقة من خلال التزامنا الاستباقي بما يُعرف بنظام إدارة تضارب المصالح في كل نطاق أعمالLRQA ، بما في ذلك تلك التي تتعلق بمسألة الاستشارات وخدمات التصديق الخارجية. يرجى النقر هنا لمعرفة المزيد من التفاصيل في هذا السياق.