Kurz je přínosný pokud…
- Jste výrobci, distributoři nebo dovozci zdravotnických prostředků.
- Působíte jako vývojoví pracovníci, risk manažeři, manažeři kvality, osoby pracující v tzv. oblasti "regulatory affairs".
- Pracujete ve výrobě, nákupu, kontrole v oblasti zdravotnických prostředků.
Co se naučíte…
- Připomenete si požadavky standardu ISO 14971:2019.
- Seznámíte se se škálou nástrojů pro praktické provádění analýzy rizika v souladu s ISO TR 24971:2020.
- Prakticky si vyzkoušíte analýzu FMEA na vašem vlastním procesu
Co byste měli znát…
Předpokládá se základní orientace v oblasti analýzy rizik a standardu ISO 14971:2019.
školení z LRQA
Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.
Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.
Může Vás zajímat…
- Management rizik podle ISO 14971:2019 + nový Guide k nové normě
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro výrobce
- Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation) pro dovozce a distributory
Časový rozsah kurzu
- 2 dny (9:00 - 17:00)
V ceně je zahrnuto
- Studijní materiály
- Osvědčení pro absolventy
- Občerstvení a oběd
Platba
V případě prezenční nebo virtuální výuky obdržíte fakturu po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezena.
Na míru
Spolupracujte s našimi odbornými školitely, kteří vám vytvoří školení přesně podle vašich požadavků. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
Firemní školení
Pokud hledáte kurz pro čtyři a více osob, může pro vás být firemní školení cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.