Kurz je přínosný pokud…
- Působíte ve společnosti zabývající se výrobou zdravotnických prostředků.
- Jste interními auditory a manažery.
- Kurz není určen pro začínající interní auditory. Začínajícím interním auditorům doporučujeme základní kurz Interní auditor QMS pro získání auditních dovedností a znalostí o principech managementu kvality.
- Součastí tohoto školení není seznámení s normou. V případě potřeby doporučujeme kurz ISO 13485:2016 - seznámení s požadavky standardu.
Ocenila jsem možnost školení absolvovat "doma" - lektorky byly připravené, Zoom fungoval, časově to bylo zvládnuté dobře a vše bylo ok.
Zaujal mě přístup k individuálním dotazům a rozebrání částí do detailu.
Co se naučíte…
- 1. den
- Dozvíte se informace o systému řízení rizik v rámci procesů systému managementu kvality.
- Pochopíte souvislosti mezi interním auditem, PDCA cyklem a analýzou rizik.
- Seznámíte se s požadavky na auditování podle ISO 19011:2018 (Směrnice pro auditování systému managementu).
- Pochopíte základní principy provádění interních auditů.
- 2.den
- Procvičíte si provádění interních auditů. Dozvíte se, jaké jsou odlišnosti auditu podle normy ISO 13485.
- Naučíte se naplánovat a připravit se na provedení interního auditu systému managementu v souladu s ISO 13485:2016, zvolit vhodnou metodu auditu a provést analýzu rizik procesu auditu.
- Budete umět využít přidané hodnoty auditování založeného na rizicích v souvislosti s revizí ISO 13485:2016/ISO 9001:2015.
- Naučíte se zaznamenávat a zpracovávat neshody včetně principů pro analýzu kořenové příčiny.
- Dozvíte se o možnostech a odlišnostech provádění auditů na dálku.
Co byste měli znát…
- Máte zkušenost s prováděním auditu a základní znalosti v oblasti požadavků systémů managementu kvality (ISO 9001).
- Základní znalost normy ISO 13485:2016. Pokud je to možné, vezměte si normu s sebou.
školení z LRQA
Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.
Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.
Může Vás zajímat…
Časový rozsah kurzu
Prezenční výuka: 2 dny (9:00 – 17:00)
Virtuální kurz: 1. den: 13:00 - 16:00, 2. den: 8:30 - 14:00 a 3. den: 8:30 - 14:00
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Certifikát pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Úspěšným absolventům je vystaven Certifikát Interního auditora Interní auditor ISO 13485:2016 potvrzující absolvování kurzu a splnění závěrečné zkoušky. Účastníci jsou informováni o celkovém hodnocení (Prospěl/Neprospěl). Konkrétní bodové ohodnocení zkoušky není účastníkům sdělováno. Certifikát zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost certifikátu není časově omezena.
Na míru
Spolupracujte s našimi odbornými školitely, kteří vám vytvoří školení přesně podle vašich požadavků. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
Firemní školení
Pokud hledáte kurz pro čtyři a více osob, může pro vás být firemní školení cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.