Obsahem kurzu je...
- Nařízení č. 2023/607 EU parlamentu ohledně přechodných ustanovení pro zdravotnické prostředky (MDR) – co obsahuje a proč byla stanovena přechodná ustanovení.
- Otázky a odpovědi k praktickým souvislostem ve spojení s přechodných ustanovení pro zdravotnické prostředky (MDR).
- Pohled not. osoby BSI na toto prodloužení skrze otázky a odpovědi.
- Praktický příklad gap analýzy a dopadů tohoto prodloužení a přechodných ustanovení pro zdravotnické prostředky (MDR).
- Prodloužení vs. praktické návaznosti/dopady na tech . dokumentaci a SMJ dle MDR 2017/745.
Kurz je přínosný pokud…
- Působíte ve výrobní společnosti, ale i ve společnosti zabývající se dovozem nebo distribucí.
- Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality.
- Pracujete jako manažeři kvality.
Co se naučíte…
- Informace o obsahu Nařízení č. 2023/607 EU parlamentu ohledně přechodných MDR a jak jim porozumět.
- Jak na gap analýzu dopadů prodloužení pro Vaší organizaci.
- Jak se připravit prakticky na požadavky na tech. dokumentaci a SMJ dle MDR ve spojení s tímto prodloužením.
školení z LRQA
Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.
Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.
Časový rozsah kurzu
Prezenční výuka : 0,5 dne (8:30 – 13:30)
Virtuální výuka: 0,5 dne (8:30 – 13:30)
Cena
Prezenční výuka: 4000 Kč/účastník
Virtuální výuka: 4000 Kč/účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Osvědčení pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení si absolventi, při zadání svých přihlašovacích údajů, mohou stáhnout ve formátu PDF přes platformu ILearning. Platnost osvědčení není časově omezena.
Na míru
Spolupracujte s našimi odbornými školitely, kteří vám vytvoří školení přesně podle vašich požadavků. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
Firemní školení
Pokud hledáte kurz pro čtyři a více osob, může pro vás být firemní školení cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.