Kurz je přínosný pokud...
- Jste výrobci ZP ve třídě IIa, IIb , III a implantabilních ZP.
- Se připravujete na splnění regulatorních požadavků podle nového Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích.
Co se naučíte...
- Seznámíte se s novými požadavky pro PSUR, SSCP.
- Obdržíte přehled požadavků v této oblasti definované v MDR a jejich návaznostmi na další MDR dokumenty (KH, RM,PMS...).
- Budou prodiskutovány konkrétní otázky účastníků k dané oblasti.
- Budete vědět, jak na to.
Co byste měli znát...
- Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků dle požadavků MDR pro tuto danou oblast a návazností na další články a Přílohy MDR.
Ascend - školení z LRQA
Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.
Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.
Může Vás zajímat...
- Osoba odpovědná za dodržování právních předpisů dle Nařízení EU 2017/745 MDR
- Management rizik podle ISO 14971:2019 + nový Guide k nové normě
- Po-výrobní dozor (PMS) dle Nařízení EU 2017/745 MDR
- Klinické hodnocení – Přechod klinických údajů/zpráv z MDD na MDR vč. popisu rovnocennosti a plánu KH
- Klinický follow-up (PMCF) dle Nařízení EU 2017/745 MDR
Časový rozsah kurzu
Prezenční kurz: 1 den (9:00 – 17:00)
Virtuální kurz: 1 den (9:00 - 16:00)
Cena
Prezenční výuka: 7 540 Kč/ účastník
Virtuální kurz: 6 950 Kč/ účastník
V ceně je zahrnuto
Studijní materiály
Osvědčení pro absolventy
Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)
Platba
Fakturu obdržíte po skončení kurzu.
Druh osvědčení
Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezeno.
Na míru
Spolupracujte s našimi odbornými školitely, kteří vám vytvoří školení přesně podle vašich požadavků. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.
Firemní školení
Pokud hledáte kurz pro čtyři a více osob, může pro vás být firemní školení cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.