Las normas AS 9100 están programadas para ser modificadas. Estos cambios introducen actualizaciones significativas en los procesos de auditoría y certificación. Aquí discutimos los cambios clave y sus implicaciones.
¿Qué es AS 9100?
AS 9100 es una norma internacionalmente reconocida de Sistema de Gestión de Calidad (QMS) diseñada específicamente para la industria aeroespacial. Está basada en la norma ISO 9001, con requisitos adicionales adaptados para satisfacer las necesidades únicas de las organizaciones aeroespaciales. Estos requisitos adicionales abordan la seguridad, la fiabilidad y el cumplimiento normativo en el sector aeroespacial, asegurando que los productos y servicios cumplan con los más altos estándares de calidad.
Las reglas detrás de la serie de estándares AS 9100 se modificarán y pasarán a llamarse "IA 9100", acompañadas de un nuevo estado de revisión. Aunque el borrador de la norma está a punto de completarse, aún no se ha presentado para votación, principalmente porque IA 9100 debe incorporar cualquier próxima enmienda al texto de la norma central del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) ISO 9001, que puede no estar finalizado hasta dentro de un año.
Mientras tanto, el Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial (IAQG) ha reconocido que se incluirán ciertas revisiones relacionadas con el sector aeroespacial. Durante reuniones recientes, el IAQG brindó información sobre algunos de los cambios anticipados. A continuación se muestra un resumen de las principales actualizaciones esperadas.
Principales cambios
- Reducción en el número de tipos de estructuras de sitio
Las enmiendas próximas simplifican las clasificaciones de estructuras de sitio. En adelante, solo habrá dos estructuras: sitio único y múltiples sitios. Las estructuras previamente reconocidas, como "varios sitios", "campus" y "organizaciones complejas", ya no se mencionarán.
- Auditorías anuales del proceso de compras ya no son obligatorias
Con el objetivo de simplificar las auditorías, se ha eliminado el requisito de auditar el proceso de compras durante cada auditoría anual. Se espera que este cambio reduzca la carga de auditoría en las organizaciones y enfoque los recursos en otras áreas críticas.
- Se debe proporcionar datos previos a la auditoría (datos OCAP)
Ahora las organizaciones deben participar activamente en el proceso de planificación previa a la auditoría mediante la presentación de datos de desempeño del QMS y cambios con anticipación. Estos datos, conocidos como datos del Proceso de Análisis de Certificación de la Organización (OCAP), deben ser proporcionados al Organismo de Certificación (CB) al menos 90 días antes de cada auditoría. Los datos OCAP incluyen:
- Métricas de entrega a tiempo del producto o servicio de la organización al cliente.
- Conformidad del producto o servicio con los requisitos del cliente.
- Casos de quejas de clientes o retroalimentación de OASIS.
- Desempeño organizacional y de procesos (KPI).
- Resultados PEAR de la última auditoría anual AQMS completada.
- Se deben identificar las aprobaciones de clientes y reguladores
Desde la etapa inicial del proceso de auditoría, se deben identificar y revisar cualquier aprobación específica de clientes y/o reguladores y sus requisitos. Esto asegura que se consideren tempranamente todas las expectativas regulatorias y del cliente relevantes en el proceso de auditoría.
- Uso obligatorio de OASIS v3
La transición al sistema OASIS v3 ahora es obligatoria para todos los informes de auditoría. Versiones anteriores de OASIS y informes de auditoría en papel ya no son aceptables. Este cambio tiene como objetivo mejorar la eficiencia y consistencia en los informes de auditoría.
- Introducción de un proceso de vigilancia/recertificación basado en el rendimiento (PBS/RP)
Las organizaciones que demuestran consistentemente un alto rendimiento pueden beneficiarse de una reducción en la duración de la auditoría a través del programa PBS/RP. Los criterios para ingresar y mantener el PBS/RP son significativos.
- Nuevos requisitos para gestionar las No Conformidades (NCR)
La actualización AS 9101:2022 introduce nuevos requisitos para gestionar los informes de no conformidad (NCR) según lo definido en la nueva 'Tabla 5'.
- Nuevas autorizaciones para auditorías remotas
Se han otorgado dos nuevas autorizaciones según el registro de resoluciones IAQG de mayo de 2024:
- #168: Permite una auditoría de Etapa 1 100% remota (TIC) en la certificación inicial, a menos que el perfil de riesgo requiera una auditoría en el sitio.
- #166: Permite auditorías de transferencia 100% remotas (TIC), mejorando la flexibilidad en el proceso de auditoría.
- Consideración AQMS del cambio climático
En línea con la enmienda reciente a ISO 9001:2015, las organizaciones certificadas ahora deben determinar si el cambio climático es un problema relevante y abordarlo dentro de su QMS. Este requisito no implica un aumento en la duración de la auditoría ni una auditoría especial, pero subraya la creciente importancia de consideraciones ambientales en la gestión de calidad.
Visión de expertos
Gary Proctor, Gerente de Calidad Aeroespacial en LRQA, enfatiza la importancia de entender estos cambios: "Estas actualizaciones representan cambios significativos en las reglas de AS 9100 y destacan el compromiso continuo de mejorar los procesos de auditoría y alinearse con las necesidades y expectativas actuales de la industria. Se anima a las organizaciones certificadas con AS91XX a revisar estos cambios detenidamente y prepararse adecuadamente para garantizar el cumplimiento y la certificación continua."
A medida que el sector aeroespacial continúa evolucionando, estas actualizaciones en las reglas de AS 9100 ayudarán a las organizaciones a mantener estándares de alta calidad y cumplimiento, asegurando que permanezcan competitivas en el mercado global. LRQA está comprometida en ayudar a sus clientes a navegar estos cambios.
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