LRQA confirme le retrait des services des organismes notifiés en vertu de la directive relative aux dispositifs médicaux (93/42/CEE) (MDD) et de la directive relative aux dispositifs de diagnostic in vitro (98/79/CE) (IVDD).
Suite à l'évolution récente du marché, une décision stratégique a été prise de se retirer de ces marchés.
La demande pour devenir un organisme notifié de l'UE basé aux Pays-Bas pour ces services a également été retirée et, en outre, nous ne demanderons pas à être un organisme notifié pour la réglementation des dispositifs médicaux (MDR) ou pour la réglementation des dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR).
Toutefois, nous continuerons d'offrir à l'échelle mondiale la certification par une tierce partie selon ISO 13485, le Programme d'audit unique pour les dispositifs médicaux (Single Audit Program for Medical Devices - MDSAP) et la formation sur les dispositifs médicaux.
Nous travaillons en étroite collaboration avec la Medicines and Health Products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni pour aider les clients certifiés en vertu de ces directives à transférer leurs certificats du site Lloyd´s Register à un autre fournisseur de services.
