Profil
Toute personne impliquée dans la sécurité et la performance des dispositifs médicaux, de la direction en passant par les bureaux et les ateliers.
Objectifs
- Comprendre le champ d'application de la norme ISO 13485: 2016
- Comprendre le vocabulaire pour bien interpréter et appliquer les exigences de l'ISO 13485: 2016
- Comprendre les exigences clés et leurs interactions pour créer un système efficace et robuste
- Comprendre comment l'ISO 13485 constitue la base du règlement mondial sur les dispositifs médicaux
- Comprendre la relation entre l'ISO 13485: 2016 et la norme ISO 14971 (Gestion des risques appliqué aux dispositifs médicaux)
Prérequis
- Aucun
Notre offre
Formation disponible en inter et intra-entreprise, nous consulter.
La formation LRQA
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Intra-entreprise
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Personnalisation
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