Les principes fondamentaux de la norme ISO 9001

Le contexte de l'organisation fait référence aux facteurs internes et externes qui influencent les performances, l'orientation stratégique et l'objectif d'une organisation. Il décrit le cadre ou l'environnement dans lequel l'organisation opère. La norme exige que ces facteurs (par exemple, les motivations juridiques, économiques, concurrentielles ou culturelles) soient identifiés, évalués et contrôlés.

Les parties prenantes et leurs exigences et attentes doivent être comprises. Les parties prenantes peuvent être, par exemple, des fournisseurs, des clients ou des autorités publiques (externes), mais aussi des employés ou des comités d'entreprise (internes). Sur la base de ces considérations, le champ d'application du SMQ doit être défini et des procédures et processus appropriés doivent être mis en place.

Cette partie traite des tâches et obligations de la direction. La direction générale de l'entreprise est responsable de la gestion et du maintien du SMQ et doit garantir l'efficacité du système.

La direction joue également un rôle déterminant dans la satisfaction des clients. Elle doit veiller à ce que les variables influentes pertinentes au sein de l'entreprise soient définies et comprises. En outre, la direction doit définir, documenter et mettre à disposition la politique de qualité. Il est primordial que celle-ci soit conforme au contexte de l'organisation et à l'orientation stratégique de l'entreprise.

Enfin, la partie relative au leadership nécessite l'attribution de rôles, de responsabilités et de pouvoirs afin que les objectifs fixés pour le système de gestion de la qualité puissent être atteints.

Ce chapitre définit les exigences relatives à la planification du SMQ. L'accent est mis en particulier sur la gestion des opportunités et des risques, les objectifs qualité et la planification des changements nécessaires. Une approche efficace des opportunités et des risques est essentielle pour une utilisation réussie d'un système de management de la qualité (SMQ) ISO 9001. Un SMQ a un caractère préventif, c'est pourquoi la norme exige une réflexion axée sur les risques et la définition des mesures nécessaires correspondantes.

Les objectifs qualité concernent les fonctions, les niveaux et les processus et doivent également être définis. Si des adaptations du SMQ s'avèrent nécessaires, elles doivent être planifiées et mises en œuvre de manière systématique.

Voor de succesvolle toepassing van een kwaliteitsmanagementsysteem zijn veel verschillende factoren nodig. Het gaat bijvoorbeeld om middelen, mensen, bekwaamheden, kennis of zelfs infrastructuur. Deze worden behandeld in hoofdstuk 7 van ISO 9001.

In hoofdstuk 7 schrijft de norm voor dat alle werknemers moeten worden geïnformeerd over het QMS en de doelstellingen ervan en dat men zich bewust moet zijn van de mogelijke gevolgen van niet-naleving. De norm vereist in dit onderdeel "Ondersteuning" ook dat de wijze van interne en externe communicatie wordt omschreven.

Er moet ook gedocumenteerde informatie worden verstrekt. De informatie die nodig is voor de doeltreffendheid van het QMS moet beschikbaar zijn. Het is interessant op te merken dat ISO 9001 niet langer expliciet een QMS-handleiding voorschrijft. Dit kan worden gebruikt, maar dat hoeft niet.

La partie 8 définit les exigences relatives aux processus nécessaires à la planification et au contrôle, ainsi qu'à la fourniture des produits et services. Ces processus doivent donc être planifiés, mis en œuvre et contrôlés. La définition des exigences relatives aux produits et services est tout aussi nécessaire que la mise en place d'une communication avec les clients afin de déterminer leurs attentes et d'y répondre. Si ces attentes changent, l'entreprise doit en tenir compte dans le processus de développement, adapter les documents pertinents et informer les employés responsables.

Afin de permettre le développement d'un produit ou la fourniture d'un service, celui-ci doit être élaboré à l'avance dans le cadre d'un processus de développement. Lors de la planification, il convient de tenir compte des variables et des conditions préalables susceptibles d'avoir une influence.

D'autres exigences du huitième chapitre concernent le traitement des résultats du développement, les modifications et adaptations éventuellement nécessaires du développement, ainsi que le contrôle des processus, produits et services externes. En outre, la norme impose des exigences en matière de traitement des biens de tiers et de conservation des résultats. Certaines activités peuvent également devoir être déterminées après la prestation ou l'exécution du service.

Avant la mise à disposition des produits et services, il convient de vérifier et de confirmer à des moments opportuns que les exigences relatives à un produit ou à un service sont satisfaites. Ce n'est qu'alors que le client peut obtenir la mise à disposition. Si un résultat ne satisfait pas aux exigences fixées, il doit en être tenu compte et, si nécessaire, il doit être corrigé ou même bloqué.

Le chapitre 9 traite des chiffres et des mesures ainsi que des indicateurs clés associés. La norme stipule qu'il faut préciser qui mesure quoi, quand et dans quel but. Elle stipule également que les résultats de ces mesures doivent être documentés et interprétés.

La détermination de la satisfaction des clients est également un point important exigé par la norme ISO 9001. La perception du client doit être systématiquement déterminée, analysée et contrôlée. En outre, la norme ISO 9001 exige que des audits internes soient utilisés pour vérifier l'efficacité du système de gestion de la qualité. Sur la base des résultats, les mesures correctives nécessaires doivent être définies et mises en œuvre.

Le système de gestion de la qualité doit également être évalué. Cette évaluation doit être effectuée régulièrement par la direction afin de garantir l'adéquation durable du système avec l'orientation stratégique de l'entreprise.

Le dernier chapitre de la norme ISO 9001 traite enfin de l'amélioration. Selon la norme, les entreprises doivent identifier et saisir les opportunités d'amélioration et s'engager à s'améliorer en permanence. Les résultats des audits internes, des revues de direction et d'autres analyses et évaluations doivent être pris en compte.

Les autres prescriptions de ce chapitre concernent le traitement des cas éventuels de non-conformité. Ceux-ci nécessitent généralement des mesures correctives appropriées, qui doivent à leur tour être documentées.