Peraturan AS 9100 akan diubah. Perubahan ini memperkenalkan pembaruan yang signifikan pada proses audit dan sertifikasi. Di sini, kami membahas perubahan dan implikasi utama.
Apa yang dimaksud dengan AS 9100?
AS 9100 adalah standar Sistem Manajemen Mutu (SMM) yang diakui secara internasional yang dirancang khusus untuk industri kedirgantaraan. Standar ini didasarkan pada standar ISO 9001, dengan persyaratan tambahan yang disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan unik organisasi kedirgantaraan. Persyaratan tambahan ini mencakup keselamatan, keandalan, dan kepatuhan terhadap peraturan di sektor kedirgantaraan, untuk memastikan bahwa produk dan layanan memenuhi standar kualitas tertinggi.
Perubahan utama
1. Pengurangan jumlah jenis struktur situs
Perubahan yang akan datang menyederhanakan klasifikasi struktur situs. Ke depannya, hanya akan ada dua struktur: situs tunggal dan beberapa situs. Struktur yang sebelumnya dikenal, termasuk "beberapa lokasi," "kampus," dan "organisasi kompleks," tidak akan lagi direferensikan.
2. Audit tahunan atas proses pembelian tidak lagi diwajibkan
Dalam sebuah langkah yang bertujuan untuk merampingkan audit, persyaratan untuk mengaudit proses pembelian selama setiap audit tahunan telah dihapus. Perubahan ini diharapkan dapat mengurangi beban audit pada organisasi dan memfokuskan sumber daya pada area kritis lainnya.
3. Data pra-audit harus disediakan (data OCAP)
Organisasi sekarang diharuskan untuk berpartisipasi aktif dalam proses perencanaan pra-audit dengan menyerahkan data kinerja dan perubahan QMS sebelumnya. Data ini, yang disebut sebagai data Proses Analisis Sertifikasi Organisasi (OCAP), harus diberikan kepada Badan Sertifikasi (CB) setidaknya 90 hari sebelum setiap audit. Data OCAP meliputi:
- Metrik pengiriman tepat waktu dari produk atau layanan organisasi kepada pelanggan
- Kesesuaian produk atau layanan dengan persyaratan pelanggan
- Contoh keluhan pelanggan atau umpan balik OASIS
- Kinerja organisasi dan proses (KPI)
- Hasil PEAR dari audit tahunan AQMS yang terakhir diselesaikan
- Persetujuan pelanggan dan regulator harus diidentifikasi
Dari tahap awal proses audit, setiap persetujuan khusus pelanggan dan/atau regulator dan persyaratannya harus diidentifikasi dan ditinjau. Hal ini memastikan bahwa semua peraturan yang relevan dan harapan pelanggan dipertimbangkan di awal proses audit.
5. Penggunaan wajib OASIS v3
Transisi ke sistem OASIS v3 sekarang wajib digunakan untuk semua pelaporan audit. Versi OASIS sebelumnya dan laporan audit kertas tidak lagi dapat diterima. Perubahan ini bertujuan untuk meningkatkan efisiensi dan konsistensi dalam pelaporan audit.
- Pengenalan proses pengawasan/sertifikasi berbasis kinerja (PBS/RP)
Organisasi yang secara konsisten menunjukkan kinerja tinggi dapat memperoleh manfaat dari pengurangan durasi audit melalui program PBS/RP. Kriteria untuk masuk dan mempertahankan PBS/RP sangat penting.
- Persyaratan baru untuk mengelola NCR
Pembaruan AS 9101:2022 memperkenalkan persyaratan baru untuk mengelola laporan ketidaksesuaian (NCR) sebagaimana diuraikan dalam 'Tabel 5' yang baru.
- Izin baru untuk audit jarak jauh
Dua izin baru telah diberikan sesuai dengan catatan resolusi IAQG bulan Mei 2024:
- #168: Mengizinkan audit Tahap 1 (TIK) jarak jauh 100% pada sertifikasi awal, kecuali jika profil risiko memerlukan audit di tempat.
- #166: Mengizinkan 100% audit transfer jarak jauh (TIK), meningkatkan fleksibilitas dalam proses audit.
- Pertimbangan AQMS terhadap perubahan iklim
Sejalan dengan amandemen terbaru pada ISO 9001:2015, organisasi yang tersertifikasi sekarang harus menentukan apakah perubahan iklim merupakan masalah yang relevan dan mengatasinya dalam QMS mereka. Persyaratan ini tidak mengharuskan adanya peningkatan durasi audit atau audit khusus, tetapi menggarisbawahi semakin pentingnya pertimbangan lingkungan dalam manajemen mutu.
Wawasan ahli
Gary Proctor, Manajer Kualitas Dirgantara di LRQA menekankan pentingnya memahami perubahan ini: "Pembaruan ini mewakili perubahan signifikan dalam aturan AS 9100 dan menggarisbawahi komitmen berkelanjutan untuk meningkatkan proses audit dan menyelaraskannya dengan kebutuhan dan ekspektasi industri saat ini. Organisasi yang telah tersertifikasi AS91XX didorong untuk meninjau perubahan ini secara menyeluruh dan mempersiapkan diri untuk memastikan kepatuhan dan kelanjutan sertifikasi."
Seiring dengan perkembangan sektor kedirgantaraan, pembaruan aturan AS 9100 ini akan membantu organisasi mempertahankan standar dan kepatuhan berkualitas tinggi, sehingga mereka tetap kompetitif di pasar global. LRQA berkomitmen untuk membantu klien menavigasi perubahan ini.
