A chi è rivolto:
Questo corso introduttivo è rilevante per chiunque, di qualsiasi livello, coinvolto in un sistema di gestione ISO 13485: 2016 che desidera saperne di più sullo standard e chi:
- Desidera una panoramica e una comprensione degli intenti e dei requisiti di ISO 13485: 2016 e della sua compatibilità con altri sistemi di gestione
- Vuole convertire da ISO 9001 a ISO 13485: 2016
- Vuole creare un singolo SGQ conforme alle normative globali.
Partecipando attivamente al corso apprenderai:
- La portata e l'applicazione dello standard ISO 13485: 2016
- Le differenze tra ISO 13485: 2003 e ISO 13485: 2016
- Definizioni e terminologia essenziali per aiutarti a interpretare e applicare i requisiti ISO 13485: 2016
- I requisiti chiave di ISO 13485: 2016 e come si relazionano tra loro per formare un sistema robusto ed efficace
- La relazione tra ISO 13485: 2016 e lo standard di gestione del rischio ISO 14971.
Per accedere al corso:
- è preferibile aver frequentato il corso "ISO 9001:2015 Comprensione ed Interpretazione";
- è preferibile aver frequentato il corso da Internal Auditor per almeno uno dei seguenti sistemi di gestione: Qualità, Ambiente o Salute e Sicurezza;
- è preferibile avere almeno 25 ore recenti di esperienza di audit interni.
Formazione con LRQA
Con LRQA imparate nel modo che preferite! Offriamo una vasta gamma di corsi in presenza (anche presso la vostra sede) oppure in "Classi Virtuali". Scoprite ulteriori informazioni sui corsi di formazione di LRQA.
I tuoi sviluppi futuri:
- ISO 13485 Internal auditor
- ISO 13485 Implementazione
- ISO 14971 Risk implementation.