A chi è rivolto:
Questo corso introduttivo è rilevante per chiunque, di qualsiasi livello, coinvolto in un sistema di gestione ISO 13485: 2016 che desidera saperne di più sullo standard e chi:
- Desidera una panoramica e una comprensione degli intenti e dei requisiti di ISO 13485: 2016 e della sua compatibilità con altri sistemi di gestione
- Vuole convertire da ISO 9001 a ISO 13485: 2016
- Vuole creare un singolo SGQ conforme alle normative globali.
Partecipando attivamente al corso apprenderai:
- La portata e l'applicazione dello standard ISO 13485: 2016
- Le differenze tra ISO 13485: 2003 e ISO 13485: 2016
- Definizioni e terminologia essenziali per aiutarti a interpretare e applicare i requisiti ISO 13485: 2016
- I requisiti chiave di ISO 13485: 2016 e come si relazionano tra loro per formare un sistema robusto ed efficace
- La relazione tra ISO 13485: 2016 e lo standard di gestione del rischio ISO 14971.
Per accedere al corso:
- è preferibile aver frequentato il corso "ISO 9001:2015 Comprensione ed Interpretazione";
- è preferibile aver frequentato il corso da Internal Auditor per almeno uno dei seguenti sistemi di gestione: Qualità, Ambiente o Salute e Sicurezza;
- è preferibile avere almeno 25 ore recenti di esperienza di audit interni.
Formazione LRQA
Con LRQA potete accedere a un'ampia gamma di corsi che vi aiuteranno a proseguire la vostra carriera e a migliorare i sistemi di gestione della vostra azienda. Con molti stili di apprendimento tra cui scegliere, i nostri corsi di formazione possono aiutarvi a crescere e a raggiungere il vostro livello successivo. Scoprite ulteriori informazioni sui Corsi di Formazione di LRQA.
I tuoi sviluppi futuri:
- ISO 13485 Internal auditor
- ISO 13485 Implementazione
- ISO 14971 Risk implementation.