A chi è rivolto:
- a chi desidera comprendere le migliori pratiche per condurre un efficace audit interno del SGQ in conformità ai requisiti ISO 13485:2016 ed ISO 19011:2018
- a chi desidera aggiungee valore alla propria organizzazionee migliorare l'efficacia del SGQ dei dispositivi medici.
Partecipando attivamente al corso apprenderai:
- un'overview dei requisiti ISO 13485:2016;
- i ruoli dei sistemi di gestione e degli internal audit nell'aiutare le imprese a gestire i loro rischi;
- i ruoli e le responsabilità di un Internal Auditor;
- come pianificare i vostri audit e come sviluppare liste di controllo efficacy;
- come eseguire i controlli efficacy utilizzando l'approccio a 6 fasi di LR;
- a raccogliere prove oggettive attraverso l'osservazione, l'intervista e il campionamento di documenti;
- a valutare i risultati dell'audit e a determinare conformità, non conformità ed efficacia;
- qual è l'azione correttiva e chi ne è responsabile;
- come verificare l'efficacia delle azioni correttive intraprese;
- come affrontare le carenze comuni di un audit interno riscontrate nel settore dei dispositive medici.
Per accedere al corso:
Si raccomanda che prima di questo corso i partecipanti completino il corso "ISO 13485:2016 Comprensione ed Interpretazione" o abbiano cultura equivalente.
Formazione con LRQA
Con LRQA imparate nel modo che preferite! Offriamo una vasta gamma di corsi in presenza (anche presso la vostra sede) oppure in "Classi Virtuali". Scoprite ulteriori informazioni sui corsi di formazione di LRQA.
I tuoi sviluppi futuri:
- ISO 13485 Implementazione
- ISO 13485 Auditor/Lead Auditor
Durata:
2 giorni
Costo:
Euro 890,00 + IVA