認証授与式：共栄産業株式会社

LRQAは共栄産業株式会社様へ、ISO 13485の審査を提供、認証授与式をいたしました。

共栄産業株式会社様は大阪府交野市に構え、プラスチック射出成形によりライフサイエンス・車載部品・日用品など様々な分野で育んだ知識やノウハウを活用し、高品質なものづくりを行っている企業です。

2024年7月11日（木）に実施した認証授与式での記念写真

共栄産業株式会社 事業統括本部 シニアマネージャー　井上　一彦 様（左）
共栄産業株式会社 代表取締役社長　伊牟田　直人 様（中央）
共栄産業株式会社 事業統括本部　品質管理統括　チーフマネージャー　佐藤　剛 様（右）

今回の認証取得に関して、事業統括本部　品質管理統括　チーフマネージャー　佐藤　剛 様よりお話を伺いました。

• ISO 13485認証取得を実施するきっかけ、目的に関して

  弊社のお客様が海外に出荷する体外診断検査キットの部品の製造を弊社に依頼をされたことにより、その対応をする為にISO 13485の認証を取得する運びとなりました。併せて、今後の自社の医療分野の業務拡大を見越した動きとなります。

• 認証取得実施以前にあった課題、苦労した点

  医薬部外品の製造許可等の製造許可は取得していますが、システムや帳票がISO未対応であった為、文書構築、社内教育に時間を要しました。

• ISO 13485実施後のメリット・良かった点に関して

  実施事項が明確になり、属人的であった業務がシステマチックな対応が可能となったことが良かった点です。

• LRQAの審査の印象と感想、またLRQAを選んでいただいた理由
  

  以前にLRQA主催のセミナーを受講したことがあり、とても理解しやすい内容だったことを覚えています。セミナーの内容から審査頂くのが最も理解がしやすいだろうと考えたことが決め手となりました。

• 認証取得を通じた、今後のご活用方法、抱負、達成したい目標
  

  今後の自社の医療分野の業務拡大の為のツールとして運用したいと考えております。ISO 13485取得を考えてらっしゃる企業様がある場合は、是非LRQA様をお勧めしたいと考えます。