成功する航空宇宙関連企業とは、規制、品質、安全性の要件を含む契約要件を、ビジネス・プロセスに組み込む賢明な方法を見つける企業です。
背景
ご存知のように、AS 91XXの一連の規格は、組織内の様々な業務を対象としています。AS 9100の要求事項は設計者と製造者を対象としており、AS 9110の要求事項はメンテナンス、修理、オーバーホール（MRO）サービス提供者を対象としており、AS 9120の要求事項は製品、システム、サービスの仕入れ業者と販売業者を対象としています。
業界における最近の事例や 開発の結果、規制当局による製造業者（OEM）やそのサプライチェーン全体に対する監視が強化されています。関連するAS 9101及びAS 9104規格に対する最新のIAQGルール更新案でも、顧客及び規制当局固有の承認とその要求事項に対する審査員の重点的な取り組みが求められています。これらは、審査前情報の一部として特定されなければなりません。これはOCAP（On-site Customer Approval Process）データと呼ばれるもので、契約審査などの審査時に、その要求事項が遵守されているかどうかを詳細に確認する必要があります。
航空機の規制はAS 91XX認定組織にどのような影響を与えるか？
規制要件は無視できないものであり、連邦航空局（FAA）、欧州連合航空安全局（EASA）、英民間航空安全庁（CAA）などの政府規制当局によってOEMに課されます。OEMs are often obliged to contractually flow these regulatory requiremenOEMは多くの場合、これらの規制要件をサプライチェーン、Tier 1やTier 2のサプライヤー、さらにはさらにその先のサプライヤーにまで契約上流す義務を負っています。このような規制の例として、以下が挙げられます：
- FAA Part 21は製品認証手続きを、FAA Part 23と25は耐空性基準を扱っています。
- EASA Part 21は、航空機および関連部品の認証を含みます。
- 国際民間航空機関（ICAO）の附属書8は耐空性を、附属書16は排出ガスに焦点を当てています。
- 航空無線技術委員会文書（RTCA DO）178Cは、ソフトウェアの安全基準を概説しています。
これらの規制は、特に航空飛行に不可欠なコンポーネントやシステムにおいて、プロセス、製品、サービスの品質と安全性が維持されるよう、航空サプライチェーン全体に契約上適用されることがよくあります。
サプライヤー間で規制が十分に実施されていない最近の例には、以下のようなものがあります：
- ソフトウェア開発の安全監視が不十分
- 構造用留め具に適用されるFAA/EASA Part 21安全基準への準拠の不備
- 欠陥のある供給部品を見逃していた脆弱な検査手順
こうした過失は、エンジンのリコール、機体の手直し、予定外のソフトウェアの更新、訴訟、規制当局からの耐空性指示といった結果を招いています。これらの問題はそれぞれ、多大な金銭的コストが発生するだけでなく、運航の中断や遅延にもつながります。エンジンのリコールや機体の手直しの場合、生産ラインは停滞または停止し、納期が守られず、契約上の違約金が発生します。予定外のソフトウェア更新の場合、新しいシステムの統合が遅れ、テストと検証のための追加資源が必要となり、さらにコストが上昇します。
このような過失による経済的負担は計り知れません。影響を受けた当事者から訴訟が提起され、多額の和解金や弁護士費用が発生し、企業の経営資源が圧迫されることも少なくありません。規制当局からの耐空性指令は、安全上の懸念を是正するために即座にコストのかかるコンプライアンス措置を要求し、予算をさらに圧迫します。
このような問題は、経済的な混乱につながるだけでなく、ブランドに対する評判にも深刻なダメージを与えます。航空宇宙の世界では、Tier 1やTier 2の顧客が代替サプライヤーを探したり、サプライヤーのデータベースからの否定的な評価によって新規ビジネスの獲得が困難になるなど、長期的な影響を及ぼす可能性があります。
OEMやTier 1レベルでは、QMSに対する規制基準の認識の低さが株価に与える影響は深刻です。リコール、訴訟、規制措置のニュースは、投資家の信頼を低下させ、株価下落につながることがよくあります。また、市場シェアは、より信頼性が高く、品質保証に関する規制の影響を管理するのに長けていると認識されている競合他社に奪われる可能性もあります。
航空サプライチェーンに対する規制強化への対応
規制当局や最新のIAQGルールの更新から 、AS 91XX 認証を受けた組織は、ますます厳しくなる規制に効果的に対応する必要があることがわかります 。
以下はその主な手順です：
拡大する航空規制の範囲と範囲を理解すること：安全性と品質に関する規制は最重要ですが、規制の範囲や対象は、サイバーセキュリティ、排出ガス、サステナビリティ、責任ある調達といった分野にも広がっています。アシュアランス・マネジメントを主導する立場にある関係者は、組織で契約的に流れ、合意されたさまざまな規制の範囲、規模、影響を理解する必要があります。
契約上の義務を誤認した場合の影響についての認識：組織は、これらの規制要件が労働安全マネジメントシステム（SMS）、品質マネジメントシステム（QMS）、ビジネスプロセスにどのような影響を及ぼすか、また、コンプライアンス違反が事業やブランドに及ぼす全体的な影響を理解していることを確認する必要があります。また、一部の規制がいかに迅速に進化するかを認識し、同様に迅速に対応する能力を備えておく必要があります。
航空規制変更の先取りと対応： 組織にとって、規制の変更を予測し、それに応じて適応する先見性を持つことは極めて重要です。この事前予防的なアプローチは、コンプライアンス問題を予防し、業務の完全性を維持するのに役立ちます。
LRQAがお客様の組織の準備と対応にどのように役立つか
AS 91XX 認証を受けた組織は、SMS と QMSに対する規制の性質と影響を理解し、そのために厳しい監視と管理を実施することが求められます。誤った理解や認識不足は、上記のような問題を引き起こすだけでなく、特に長期契約やビジネス関係にダメージを与える可能性があります。
このため、LRQA航空宇宙審査員は、組織がこれらの要求事項をどのように受け入れ、解釈し、理解し、品質マネジメントシステム（QMS）およびビジネスプロセスに組み込んでいるかを重視します。
QMS、SMS、ビジネスマネジメントシステム審査に対するLRQAの統合的なアプローチは、審査や評価の初期段階から規制、規格、契約要件の影響を考慮することを意味します。LRQAは、世界的に認知された航空宇宙規格と審査ツールを組み合わせた一連の審査プログラムを提供し、契約上の規制・規格要件に対応し、それらがお客様のビジネスやサプライチェーンにもたらす重大なリスクに焦点を当てた審査プログラムを設計・展開します。
アシュアランスと製品完全性に関するLRQAのソリューションは、以下を組み合わせることで、規制当局の承認を促進し、お客様の業務全体の品質と安全性を向上させます：
航空宇宙業界特有の規格および認証プログラム コンプライアンス審査、サプライチェーン監査、業界および特定の規格を満たすためのビジネスプロセス保証を含みます。
規制および契約義務の管理 航空規制および法的枠組みを遵守します。
LRQAの業界専門知識を活用することで、お客様のビジネスは労働安全・品質マネジメントシステムが規制や基準に完全に準拠していることを確認することができます。LRQAとパートナーシップを組むことで、サプライチェーン、ビジネスプロセス、リスクマネジメントなど、安全性と品質保証に不可欠な複雑な規制を十分に理解し、業務レベルおよび戦略レベルで管理することができます。
