ISO9001 認証: QMS認証の目的、メリット

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ISO 9001認証で信頼性を高め、リスクを抑え、競争力を強化

複雑なリスクと急速に変化するニーズに対応する現代社会では、品質は単なる法令遵守にとどまらず、より高い価値を提供することが求められています。

ISO 9001は、品質マネジメントシステム（QMS）の国際規格です。この規格は、組織がお客様や法規制の要求事項を満たす製品やサービスを安定して提供するための仕組みを定めています。世界中で100万社以上がISO 9001を活用し、お客様や利害関係者のニーズを理解し、事業のパフォーマンス向上を実現しています。ISO 9001は、ビジネスに欠かせない重要な規格です。

LRQAによるISO 9001認証の取得は、お客様が強固な品質マネジメントシステムを構築していることを示します。それは、事業全体における運用管理、リスクマネジメント、顧客満足、そして継続的改善を支える仕組みです。

ISO 9001はISO 14001およびISO 45001とともに改訂作業が進められており、2026年に新しい規格が発行される予定です。これに伴い、3年間の移行期間が設けられる見込みです。

改訂にスムーズに対応できるよう、LRQAでは改訂に関する情報をわかりやすくまとめた「Transition Club（登録無料の専用情報ページ）」を開設しました。最新情報や準備のポイントを随時ご案内していますので、ぜひご活用ください。

ISO 9001の改訂内容やLRQAの支援サービスについては、よくある質問ページをご覧ください。

LRQAのISO 9001サービス

LRQAの審査チームは、ISO 9001認証取得までのあらゆるステップでお客様を支援します。国際規格に基づく品質マネジメントシステム認証を通じて、ベストプラクティスへの取り組みを示し、市場での信頼性と信用を確立する支援をします。新たにQMSを構築する場合、既存の仕組みを改善する場合、あるいは2026年版への移行準備を進める場合でも、LRQAは業界特有の知見、地域に根ざしたサービス、そしてグローバルで一貫した品質を提供します。

認証

品質への真摯な取り組みと継続的な改善は、国際的に認められた第三者認証によって客観的に示すことができます。

トレーニング

LRQAが提供するISO 9001トレーニングコースは、基礎的な理解から内部審査員向けのトレーニング、導入支援のワークショップ、規格改訂に関する講座まで、幅広い内容を通じてお客様のチームの知識と実践力を高めます。組織のあらゆるレベルで品質を根付かせるための支援を行っています。

ギャップ分析

現在のマネジメントシステムがISO 9001の要求事項にどの程度適合しているかを明確にするために、LRQAではギャップ分析サービスを提供しています。現状と規格との差を把握することで、優先すべき対応を整理し、認証取得や更新に向けた準備を着実に進めることができます。

統合審査

ISO 9001の品質マネジメントシステムは、単独での審査はもちろん、ISO 14001やISO 45001など他の規格と統合したシステムとして審査を受けることも可能です。LRQAは、複数の規格を一つの枠組みで効率的に運用できるよう、審査の簡素化、目的の整理、複合的なリスクへの対応を支援します。

ISO 9001 認証を取得する理由

ISO 9001認証は、お客様が製品やサービスを一貫して高品質で提供するための仕組みを確立していることを示します。ベストプラクティスを文書化し、標準化することで、すべてのチームが同じ基準に沿って業務を行い、不適合や再作業の発生を抑制します。

さらに、認証はお客様、規制当局、取引先に対して、品質マネジメントシステムが国際的な基準に基づき、第三者によって審査されていることを示します。特に、ISO 9001認証が入札条件となる業界では、この認証を取得することで、新たな契約や市場への道が開かれます。

ISO 9001認証のメリット

業務の一貫性
ISO 9001認証を取得することで、優れた取り組みを明確な手順や作業指示書として標準化できます。すべてのメンバーが同じプロセスに従うことで、不適合や再作業の発生を防ぎます。さらに、統一された基準により、新しいスタッフの受け入れや研修も効率的になります。
効率性と業績の向上
ISO 9001では、定期的な内部監査や経営層による見直しが求められます。これにより、重複した承認や引き継ぎの遅れ、未活用の資産など、非効率な部分が明確になります。改善策を講じることで、業務の流れを最適化し、リソースの有効活用とコスト削減を実現します。その結果、目標達成率が向上し、収益にも貢献します。
顧客からの信頼性向上
認証は、品質管理体制が第三者によって審査されていることを示す証です。顧客は、独立した審査員がプロセスや記録、是正措置を確認していることを知り、安心感を得ます。この透明性は信頼を高め、顧客満足度やリピート率の向上、安定した納品実績につながります。
市場アクセスと競争優位性
多くの企業では、入札や取引の条件としてISO 9001認証を求めています。必須条件でない場合でも、認証を持つことで競争力や信頼性が高まり、新規契約や長期的なビジネス関係の構築に有利になります。
継続的改善の文化
ISO 9001認証は、取得して終わりではありません。内部監査や経営層による見直し、是正措置を組み込んだ改善サイクルを継続的に実施することが求められます。審査のたびに改善点が明らかになり、プロセスは新しいリスクや技術、顧客ニーズに応じて進化します。この仕組みにより、継続的改善が組織文化として根付きます。
統合マネジメントシステムへの対応
ISO 9001は、最新のISO規格に共通する 「附属書SL」 構造を採用しています。この構造により、ISO 14001やISO 45001、ISO 27001など複数の規格を統合しやすく、効率的な運用が可能になります。
リスク低減
ISO 9001は、リスクと機会の評価を定期的に行うことを求めています。これにより、サプライチェーンの中断や設備故障などの潜在的な問題を事前に把握し、予防策を講じることができます。さらに、業績指標や不適合報告の継続的な監視により、対策を進化させ、コストのかかるトラブルを防ぎ、事業のレジリエンスを強化します。

ISO 9001:2026 – 改訂の内容と対応策

ISO 9001の正式な改訂作業が進行中で、改訂版は2026年末に発行される予定です。これらの変更は、品質マネジメントシステム（QMS）の構築、内部監査、審査、維持の方法に影響します。LRQAでは、改訂に関する最新情報、研修、専門家によるアドバイスを事前に提供し、正式な期限よりも早い段階で円滑な移行計画を立てられるようご支援します。

ISO 9001:2026 移行トレーニング

ISO 9001:2026 改訂に備えて、専門家の支援を受けて準備を進めましょう。まず、意識向上ブリーフィングから始め、実践的な更新ワークショップでさらに知識を深めることができます。

トレーニング

ISO 9001規格改訂

ISO 9001国際規格原案（DIS）が発行されました。2026年後半に正式版に公表される予定です。変更の全容はまだ明確ではありませんが、品質マネジメントシステムの導入および維持方法に影響を与える変更が予想されます。早い段階から準備を進めておくことで、改訂実施時に円滑な移行が期待できます。

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LRQAを選ぶ理由

LRQAのISO 9001認証プロセス

ISO 9001認証は、体系的な5つのステップで進められます。初期のギャップ分析から、認証取得後の年次審査と更新審査まで、品質マネジメントシステム（QMS）が国際規格に適合していることを確認します。

ギャップ分析と準備

現在の品質管理手順をISO 9001の要求事項と照らし合わせて評価します。このギャップ分析により、文書、作業指示書、品質記録の不足箇所が明確になります。その結果をもとに、手順の更新、責任の割り当て、スタッフ研修などを含む改善計画を策定します。

実施と内部監査

改善策を導入した後、改訂したプロセスを全社に展開します。内部監査や模擬審査を実施し、品質マネジメントシステムの有効性を確認します。この段階で、従業員が新しい手順を理解しているか、審査記録や是正措置報告が正しく管理されているかを検証します。

第一段階審査（文書レビュー）

認証機関によるリモートでの文書審査を受けます。品質マニュアル、プロセスマップ、記録類がISO 9001の要求事項に沿っているかを確認します。この段階で軽微な不適合が見つかった場合は、速やかに是正し、次の審査に備えます。

第二段階審査（実施評価）

現地またはリモートでの実施審査を行います。審査員が現場のプロセスを確認し、従業員へのインタビューや記録の検証を通じて、文書化された手順が実際に運用されているかを評価します。指摘事項があれば、迅速に対応し、要求事項への適合を示します。

認証取得と年次審査・更新審査

両方の審査を完了すると、ISO 9001認証が発行されます（有効期間は3年間）。認証を維持するためには、毎年の年次審査でQMSの継続的な有効性を確認します。さらに、3年ごとに更新審査を受け、マネジメントシステム全体を再評価します。これらの審査は、さらなる効率化やリスク低減のための新しい改善点を見つける機会にもなります。

よくある質問

ISO 9001とは？

ISO 9001は、規模や業種を問わず、様々な組織を対象とした国際的なマネジメントシステム規格であり、品質マネジメントおよび継続的改善のための優れたフレームワークを提供します。世界中で100万を超える組織がISO 9001認証を取得し、顧客や利害関係者のニーズを正確に把握しながらニーズを満たすことで、成果を上げ続けています。

ISO 9001の認証を取得するには？

ISO 9001認証取得のために組織がとる方法は、多くの場合、事業の規模、成熟度、リスクマネジメントに対する既存のアプローチなどの要因に左右されます。しかし、ISO 9001の認証を取得するための標準的なプロセスには、3つの主要なステップが含まれます。

ステージ1審査 - 文書のレビューと計画 - 審査員は、マネジメントシステムの設計と文書化をレビューします。ほとんどの場合、これはリモートで実施されます。
ステージ2審査 - 実施状況の評価 - 審査員は、ISO 9001の要求事項に沿って、既存の品質マネジメントシステム（QMS）の運用と有効性を評価します。不適合がなければ、認証を取得することができます。この段階は、リモートまたはオンサイトで実施することができます。
ISO 9001認証取得を市場にアピール - ISO 9001認証取得を市場にアピールすることができます。国際的に認められたベストプラクティスと継続的な改善への取り組みを証明し、新規ビジネスの獲得と利害関係者の要求の実現に貢献します。

ISO 9001の審査はどのように行われるのですか？

LRQAのサービスは、リモート審査とオンサイト審査を組み合わせることで、優れた洞察力と専門知識を提供します。安全なリモート技術を使用することで、お客様の審査スケジュールを迅速かつ柔軟に維持し、出張に伴う二酸化炭素排出量を削減するとともに、危険な現場や到達しにくい場所で働く人々の労働安全衛生リスクを最小限に抑えることができます。審査結果は、オンサイト審査と一貫しているため、審査と認定認証の整合性は全く同等に保たれます。

ISO認証の有効期限は？

認証書の有効期限は、最初の認証手続き完了日から3年間です。認証更新のための審査は、ISO認証の継続を確実にするため、有効期限に十分余裕を持って審査員が協議・計画されます。

ISO 9001の認証取得には、どのくらいの費用がかかりますか？

認証取得の費用は、組織の規模や複雑さ、既存のマネジメントシステムの成熟度によって異なります。お見積もりをご希望の方は、下記の問い合わせフォームからお気軽にご連絡ください。

ISO 9001の10箇条とは？

ISO 9001は、附属書SLの枠組みに沿って、以下の10箇条で構成されています:

箇条0から3: 序文、適用範囲、引用規格、用語及び定義
箇条4: 組織の状況
箇条5: リーダーシップ
箇条6: 計画
箇条7: 支援
箇条8: 運用
箇条9: パフォーマンス評価
箇条10: 改善

ISO 9001とISO 14001の違いは何ですか？

ISO 9001品質マネジメントシステム（QMS）は、品質マネジメントの枠組みを提供する、国際的に認知されたマネジメントシステム規格です。ISO 14001は、環境マネジメントのための国際的に認知されたマネジメントシステム規格です。ISO 9001と同様に、ISO 14001は、企業の環境マネジメントシステム（EMS）の枠組みおよび継続的な改善を提供し、附属書SLの枠組みをモデルとしています。

ISO 9001の改訂は現在どのように進んでいて、どのように準備すればよいのでしょうか？

ISO 9001は現在、正式な改訂プロセスが進行中であり、更新された規格の最終版は2026年に発行される予定です。新しい規格が公表されると、組織は新しい要求事項に沿って品質マネジメントシステムを更新するための3年間の移行期間が設けられます。

LRQAでは、改訂への対応を支援するために「Transition Club」を立ち上げました。このクラブでは、専門家による見解、実践的なガイダンス、研修などのリソースを無料で提供し、改訂への準備をサポートしています。

Transition Clubにご登録ください。

認証移転のご案内

すでに他の認証機関でISO 9001の認証を取得されている場合でも、LRQAへの認証移転は容易です。LRQAでは、業界に特化した専門知識、リスクを横断的に捉えるアプローチ、そして改善活動を支える深い見解をご提供しています。お客様の目標に合わせた支援を通じて、より効果的なマネジメントを実現します。

LRQAへの認証移転について

事例紹介・認証授与式

マクドナルドとLRQA ― 食品安全に関するリスクを機会へと転換

事例紹介

マクドナルドでは、25年以上にわたりLRQAとの協業を続けています。サプライヤー監査から始まったこの取り組みは、現在では食品安全と品質に関する包括的なエンドツーエンドのパートナーシップへと発展しています。
ISO 19443認証授与式｜事例紹介：三菱重工業株式会社

事例紹介

LRQAは、三菱重工業株式会社に対し、ISO 19443の審査を実施し、日本企業として初めて認証を授与しました。
レプソル社 ISO 14067 カーボンフットプリント事例紹介

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レプソル社の多分野にわたるチームがどのように協力して高純度液化ガス（HPLG）の温室効果ガス排出量を算出したか、またLRQAがISO 14067の要件に準拠して検証したかについて、ぜひご確認ください。
Thrust Carbon社 ISO 14083検証サービス事例紹介

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数々の賞を獲得した環境技術の新興企業、Thrust Carbon社は、旅行および輸送業務に関する新しい規格であるISO 14083規格に準拠したGHG排出量の検証を最初に受けた組織であることの意味について解説しています。
Trelleborg Marine Engineering - ISO 50001 certification case study

事例紹介

トレルボルグ・マリン・エンジニアリング（青島）有限公司が、LRQAによるISO 50001認証を通じて、どのようにエネルギーマネジメントを改善し、排出量を削減したのかをご覧ください。
BAE Systems：卓越した業務と従業員の福利厚生の向上

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ISO 45001認証およびISO 45003ガイダンスの分野でLRQAと提携しているBAE Systems Rochesterの卓越した業務への献身をご覧ください。
Château Troplong Mondot が LRQA から GES 認証を取得しました

事例紹介

LRQA がChâteau Troplong Mondot の GES 検証を行ったケーススタディをご覧ください。LRQA は、IWCA の環境方針に準拠した基準が満たされていることを確認しました。
韓国ezCaretech社の患者データ保護における事例

事例紹介

LRQAがezCaretech社に ISO 27001およびCSA STARの審査認証サービスを提供し、同社のクラウドコンピューティングネットワークのセキュリティ管理が有効であることを実証した事例です。
スターバックス・チャイナ FSSC 22000認証取得

事例紹介

この度スターバックス・チャイナは、LRQAよりFSSC 22000認証を取得されました。国際的な食品安全マネジメントシステム認証の取得は、同社の食品安全における新たなベンチマーク設定に寄与することとなりました。