医療機器 ISO 13485:2016 規格解説

研修後に期待できること

ISO 13485の目的、特徴、要求事項の概要について説明できる。

研修の概要

• ISO 13485とは
• ISO 13485制定の背景・特徴
• 医療機器QMS
• 要求事項（箇条4～8）

選択できる受講形態

【臨時公開研修】【講師派遣】

研修の対象者

ISO 13485事務局・内部監査員候補者・内部監査員・現場チームリーダーなど

研修の期間

1日間 （CPD: 6時間35分）
【臨時公開研修】 1日間 （CPD: 6時間30分）※スタンダードなプログラムで実施した場合。
【講師派遣】 1日間 （CPD: 6時間30分）※スタンダードなプログラム（公開研修と同じプログラム）で実施した場合CPD時間は公開研修と同じです。プログラムをカスタマイズした場合CPD時間は変わる可能性があります。

研修の開始・終了時間

【臨時公開研修】 9:20－17:00 ※スタンダードな開始・終了時間です。臨時会場の規定により開始・終了時間が変更となるケースがあります。
【講師派遣】 スタンダードな開始・終了時間（公開研修の開始・終了時間）をベースに調整可。

研修の定員

【臨時公開研修】 16名。 会場の収容力により最大20名程度まで受講可。推奨は12－15名程度。
【講師派遣】 会場の収容力により最大20名程度まで受講可。推奨は12－15名程度。

受講料

【臨時公開研修】 1名様　￥35,700　（税抜き） スタンダードな受講料です。臨時公開研修の場合、会場によって受講料が変わるケースがあります。お見積りさせていただきますので弊社までお問い合わせください。
【講師派遣】 お見積りさせていただきますので弊社までお問い合わせください。

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講師派遣

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カスタマイズ研修

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