研修後に期待できること
- ISO 13485:2016 内部監査員の責任及び内部監査の役割を理解できる。
- ISO 13485:2016の概要を理解できる。
- 医療機器 品質マネジメントシステムにおける内部監査の計画、実施、報告ができる。
研修の概要
- 規格解説と内部監査における視点
- 内部監査の手順
- ケーススタディ
- 模擬監査
- 理解度テスト
選択できる受講形態
【臨時公開研修】【講師派遣】
研修の対象者
ISO 13485事務局・内部監査員候補者・内部監査経験者・第二者監査員・現場リーダーなど
研修の期間
1日間 （CPD: 6時間40分）
研修の開始・終了時間
通常 9:00－17:00
研修の定員
最大20名
受講料
【講師派遣】 お見積りさせていただきますので弊社までお問い合わせください。
その他ご留意事項
事前課題・理解度テストあり。グループ演習と模擬監査で講師による評価をおこないます。理解度テストと講師評価により合格点に達した場合、弊社の修了証が発行されます。修了要件に満たない場合は参加証が発行されます。講師派遣のためカスタマイズが可能です。詳しくは弊社までお問い合わせください。
ビジネス アシュアランス 教育研修
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講師派遣
同時期に開催することによる対象受講者の研修パフォーマンスや事務局としての効率性など、講師派遣にはさまざまなメリットがあります。教育研修の専門スタッフへお問い合わせください。
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カスタマイズ研修
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