교육 목적 및 기대효과
- 사내 의료기기 품질 경영시스템 구축 및 운영 전문가 양성
- 의료기기 품질 경영시스템 및 관련분야 전문지식 함양
- 의료기기 품질 경영시스템 요구사항 이해
교육 프로그램
- ISO 13485 적용 범위 개요
- ISO 13485의 주요 요구사항 및 효과적 시스템
- ISO 13485와 ISO 9001 요구사항의 관계
- ISO 13485와 ISO 14971 리스크 매니지먼트 요구사항
- Medical Devices Single Audit Program(MDSAP)
참가 대상 및 자격
- 의료기기 품질 경영시스템 구축 희망 업체
- 의료기기 품질 경영시스템 사내 담당자, 실무자, 부서장
- 의료기기 관련 업체 종사자
연관 교육 과정
방문교육
4인 이상 교육에 참여하는 경우, 방문 교육을 통해 교육비를 절감 하실 수 있습니다. 교육 제안서가 필요한 경우, LRQA 교육팀로 언제든지 문의 해 주세요.