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교육 목적 및 기대효과

  • 사내 의료기기 품질 경영시스템 구축 및 운영 전문가 양성
  • 의료기기 품질 경영시스템 및 관련분야 전문지식 함양
  • 의료기기 품질 경영시스템 요구사항 이해

교육 프로그램

  • ISO 13485 적용 범위 개요
  • ISO 13485의 주요 요구사항 및 효과적 시스템
  • ISO 13485와 ISO 9001 요구사항의 관계
  • ISO 13485와 ISO 14971 리스크 매니지먼트 요구사항
  • Medical Devices Single Audit Program(MDSAP)

참가 대상 및 자격

  • 의료기기 품질 경영시스템 구축 희망 업체
  • 의료기기 품질 경영시스템 사내 담당자, 실무자, 부서장
  • 의료기기 관련 업체 종사자

연관 교육 과정

방문교육

4인 이상 교육에 참여하는 경우, 방문 교육을 통해 교육비를 절감 하실 수 있습니다.