Is uw kwaliteitmanagementsysteem klaar voor ISO 9001-certificering?

De hoofdstukken van de ISO 9001 checklist

Deze vragenlijst is gebaseerd op ISO 9001:2015 en kan online of op papier worden ingevuld. De vragen richten zich op verschillende aspecten van de organisatie en volgen de hoofdstukken van de internationale kwaliteitsnorm. De ISO-norm is onderverdeeld in tien hoofdstukken. De eerste drie delen bevatten inleidende informatie, terwijl de delen vier tot en met tien betrekking hebben op de eisen voor een kwaliteitsmanagementsysteem.

De checklist omvat de context, leiderschap, planning, ondersteuning, werking, evaluatie en verbetering van processen. Het bevat alle eisen voor certificering volgens de ISO 9001-norm en kn ook goed gebruikt worden bij het uitvoeren van interne audits.

Zodra u klaar bent met invullen, kunt u met meer kennis van zaken beslissen of u klaar bent voor de externe audit en ISO 9001 certificering. Na voltooiing van de checklist kunt u diverse ISO 9001-trainingen voor uzelf of uw team overwegen. 

Hoofdstuk 4: Context van de organisatie

De context van de organisatie verwijst naar interne en externe factoren die van invloed zijn op de prestaties, de strategische richting en het doel van een organisatie. Het beschrijft het kader of de omgeving waarin de organisatie opereert.

Hoofdstuk 5: Leiderschap

Het topmanagement van de onderneming is verantwoordelijk voor het beheer en de handhaving van het QMS en moet de doeltreffendheid van het systeem waarborgen. Het topmanagement speelt een doorslaggevende rol met betrekking tot de klantentevredenheid. Zij moet ervoor zorgen dat de relevante beïnvloedende variabelen binnen de onderneming worden gedefinieerd en begrepen.

Hoofdstuk 6: Planning

De nadruk ligt met name op het omgaan met kansen en risico's, de kwaliteitsdoelstellingen en de planning van noodzakelijke veranderingen. Een doeltreffende aanpak van kansen en risico's is van elementair belang voor een succesvol gebruik van een ISO 9001-kwaliteitsmanagementsysteem (QMS).

Hoofdstuk 7: Ondersteuning

Voor de succesvolle toepassing van een kwaliteitsmanagementsysteem zijn veel verschillende ondersteuningspunten nodig. Het gaat bijvoorbeeld om middelen, mensen, bekwaamheden, kennis of zelfs infrastructuur. De norm vereist ook de omschrijving van de wijze van interne en externe communicatie.

Hoofdstuk 8: Werking

De eisen worden uiteengezet voor de processen die nodig zijn voor planning en controle, alsmede voor de levering van de producten en diensten. Het vaststellen van de eisen voor producten en diensten is even noodzakelijk als het regelen van de communicatie met de klanten om hun verwachtingen vast te stellen en daaraan te voldoen.

Hoofdstuk 9: Evaluatie van de prestaties

De norm schrijft voor dat moet worden gespecificeerd wie wat meet, wanneer en met welk doel en dat de resultaten van deze metingen moeten worden gedocumenteerd en geïnterpreteerd. Het bepalen van de klantentevredenheid is ook een belangrijk punt dat door ISO 9001 wordt vereist. De perceptie van de klant moet systematisch worden vastgesteld, geanalyseerd en gecontroleerd.

Hoofdstuk 10: Verbetering

Het laatste hoofdstuk van ISO 9001 gaat tenslotte over verbetering. Volgens de norm moeten bedrijven kansen voor verbetering herkennen en begrijpen en zich inzetten voor voortdurende verbetering. Er moet rekening worden gehouden met de resultaten van interne audits, management reviews en andere analyses en beoordelingen.