- Sterkere nadruk op risico- en kansenbeheer. De herziene ISO 9001 benadrukt het belang van risicogebaseerd denken. Paragraaf 6.1 is aangepast om het identificeren en plannen van acties voor risico’s en kansen duidelijker te maken. Organisaties moeten zowel obstakels voor kwaliteit als mogelijkheden voor verbetering evalueren en deze integreren in hun QMS-processen.
- Nieuwe paragraaf voor veranderingsmanagement. De nieuwe paragraaf 6.3 ("Planning van veranderingen") legt vast hoe organisaties veranderingen moeten plannen en beheren. Dit omvat het beoordelen van doel, gevolgen, benodigde middelen en effectiviteit van veranderingen, om de integriteit van het kwaliteitsmanagementsysteem te waarborgen tijdens transities.
- Versterkte eisen rond leiderschap en kwaliteitscultuur. Topmanagement krijgt een grotere rol in kwaliteitsbeheer. Paragraaf 5.1 maakt duidelijk dat leiders kwaliteitsdoelen moeten integreren in de strategie, een cultuur van kwaliteit en ethisch gedrag moeten stimuleren en hun betrokkenheid moeten tonen door dagelijkse acties en communicatie.
- Modernere terminologie en verbeterde structuur. De tekst is afgestemd op andere ISO-managementsystemen. Oude termen zijn vervangen door consistentere formuleringen, zoals “gedocumenteerde informatie” in plaats van “documentatie behouden”. De structuur is vereenvoudigd om de norm leesbaarder te maken zonder extra verplichtingen toe te voegen.
- Continue verbetering blijft centraal staan. Het principe van voortdurende verbetering wordt versterkt door nauwere koppeling aan systeemprestaties (hoofdstuk 10). De nieuwe versie stimuleert zowel incrementele als innovatieve verbeteringen, zodat organisaties flexibel kunnen inspelen op veranderende markten en klantbehoeften.
