Introduktion
Denna introduktion ger en översikt över ISO 13485:2016 och ger deltagarna en förståelse för av innehållet och kraven i ISO 13485:2016 kvalitetsstyrningssystem (QMS) för tillverkare av medicintekniska produkter.
Vem bör delta?
- Personal, oavsett nivå, som är involverade i ISO 13485:2016 ledningssystem och som behöver en översikt över standardens innehåll och krav
- Personal som arbetar med ISO 13485:2016 och som vill kunna skapa ett enskilt kvalitetsstyrningssystem.
Vad får du lära dig?
- Omfattning och tillämpning av den nya standarden
- Skillnaderna mellan ISO 13485:2003 och ISO 13485:2016
- Grundläggande definitioner och terminologi
- Huvudkraven i ISO 13485:2016 och dess inbördes relationer för att skapa robusta, effektiva system
- Relationerna mellan standard och riskhanteringsstandard ISO 14971.
Vad behöver du för att förbereda dig?
Det krävs ingen tidigare utbildning eller kunskap för att delta i utbildningen.
Språk
Denna virtuella utbildning levereras på engelska.
Vad ingår?
- 7 timmars utbildning
- Utbildningsmaterial
- Lunch och förfriskningar endast för offentliga deltagare
- Deltagarintyg.
Din framtidsutveckling
Utbildning från LRQA
Med LRQA kan du lära dig på ett sätt som fungerar för dig. Vi erbjuder flera olika typer av utbildningar, från fysiska till virtuella klassrum. Läs mer om påbyggnadsutbildningar från LRQA.
More Virtual Training dates available in our global training program.
Internt
Om ni är på jakt efter en utbildning för fyra eller fler personer kan våra interna utbildningar vara ett kostnadseffektivt alternativ. Kontakta teamet för en offert.
Specialanpassad
Arbeta med våra utbildare för att ta fram utbildningar och program specifikt för era behov och krav.