Introduktion
Denna tvådagarskurs förbättrar ert kvalitetsledningssystem och ger er ökad förståelse för bästa genomförande när man ska utföra effektiva interna revisioner enligt kraven i ISO 13485:2016.
Vem bör delta?
Personer som behöver genomföra effektiv revision av kvalitetsledningssystem enligt kraven i ISO 13485:2016 och ISO 91011:2011
Vad får du lära dig?
- Få en översikt av kraven i ISO 13485
- Roller, ledningssystem och interna revisioner
- Roller och ansvarsområden för en intern revisor
- Planera din revision och hur du ska skapa effektiva checklistor
- Hur man genomför effektiv revision med hjälp av LRQA:s 6-stegsstrategi
- Att samla in objektiva bevis genom iakttagelser, intervjuer och urval av dokumentation
- Utvärdera revisionsresultat och avgöra överensstämmelse, avvikelser och effektivitet
- Korrekt och faktabaserad resultatrapportering som skapar mervärde för verksamheten
- Var är korrigerande åtgärd och vem ansvarar för implementeringen
- Hur man utför uppföljning och verifierar de korrigerande åtgärdernas effektivitet
- Hur man bemöter vanliga brister inom intern revision inom medicinteknikbranschen.
Vad behöver du för att förbereda dig?
Följande kurs genomförd och godkänd Introduktion till ISO 13485.
Vad ingår?
- Utbildningsmaterial
- Kursintyg
Utbildningens längd
- Virtuell utbildning – tre sessioner
Språk
Den virtuella utbildningen levereras på engelska
Utbildning från LRQA
Med LRQA kan du lära dig på ett sätt som fungerar för dig. Vi erbjuder flera olika typer av utbildningar, från fysiska till virtuella klassrum. Läs mer om påbyggnadsutbildningar från LRQA.
More Virtual Training dates available in our global training program.
Internt
Om ni är på jakt efter en utbildning för fyra eller fler personer kan våra interna utbildningar vara ett kostnadseffektivt alternativ. Kontakta teamet för en offert.
Specialanpassad
Arbeta med våra utbildare för att ta fram utbildningar och program specifikt för era behov och krav.