Eğitim Hedefi
Tıbbi Cihaz Sektöründe çalışan kalite, arge, üretim, sorumluları katılabilir.
Eğitimin Amacı
- Tıbbi Cihazlar için 10993 serili standartlara göre biyolojik uygunluk uygulanacak testlerin seçilmesi,
- Ürünü temsil edecek numunenin hazırlanması,
- Numuneye ait izlenebilirlik kayıtlarının oluşturulması,
- Test laboratuarının seçimi,
- Test raporlarının değerlendirilmesi,
- Biyouyumluluk testlerinin tekrar edilmesi gereken durumlar konusunda bilgiler aktarmak.
Eğitimin İçeriği
- Amaç
- Tanımlar
- Tıbbi cihaz vücut temas yapısına ve süresine göre sınıflandırma
- Risk yönetimi
- 10993 standart serisi
- 10993 standartlarının gruplandırılması
- Test numunelerinin hazırlanması
- Numuneye ait kayıtların oluşturulması
- Test raporları ve test sonuçlarının değerlendirilmesi
- Biyouyumluluk testlerinin tekrarlanması gereken durumlar
Süre
1 gün.
Kurum içi
Evet.
LRQA ile eğitim
LRQA ile kariyerinize yardımcı olmak ve kuruluşunuzun yönetim sistemlerini geliştirmek üzere geniş yelpazedeki kurslara erişim sağlayabilirsiniz. Eğitim kurslarımız, birçok öğrenim tarzı seçeneğiyle gelişiminize ve sonraki aşamaya erişim sağlamanıza yardımcı olabilir. Buradan daha fazla kurs bulabilirsiniz.
Özelleştirilmiş
Gereksinimlerinize uygun olarak tasarlanmış eğitim veya program geliştirmek için teknik uzmanlarımızla birlikte çalışınız. Teklif için ekibimiz ile iletişime geçebilirsiniz.
Kişiselleştirilmiş
Tam olarak gereksinimlerinize özel bir eğitim kursu veya programı geliştirmek üzere eğitim uzmanlarımızla çalışın.