Eğitim Hedefi
ISO 13485 ve ISO 19011 gereklilikleri uyarınca etkili bir iç denetimi yapmak için uygulamalar ile iç denetçi gerekliliklerini öğreneceğiz.
Program İçeriği
- ISO 13485 yönetim sistemi standardına genel bir bakış.
- ISO 13485 yönetim sistemi iç denetçisinin rolleri ve sorumlulukları.
- Etkili kontrol listeleri geliştirerek denetimlerinizi nasıl planlayacağınızı.
- LR’nin 6 Aşamalı Yaklaşımını kullanarak denetimlerinizi nasıl gerçekleştireceksiniz.
- Belgeleri gözlemleyerek, görüşerek ve örnekleyerek objektif kanıt toplamak.
- Denetim bulgularını değerlendirmek ve uygunluğu, uygunsuzluğu ve etkinliği belirlemek.
- Bulguları doğru rapor etmek.
- Düzeltici faaliyet nedir ve kim harekete geçmekten sorumludur?
- Düzeltici faaliyetin etkinliğinin nasıl takip edileceği ve doğrulanacağı.
Katılımcılar
ISO 13485 Yönetim Sistemi temel bilgilendirme eğitiminin alınmış olunması.
LRQA ile eğitim
LRQA ile kariyerinize yardımcı olmak ve kuruluşunuzun yönetim sistemlerini geliştirmek üzere geniş yelpazedeki kurslara erişim sağlayabilirsiniz. Eğitim kurslarımız, birçok öğrenim tarzı seçeneğiyle gelişiminize ve sonraki aşamaya erişim sağlamanıza yardımcı olabilir. Buradan daha fazla kurs bulabilirsiniz.
Ilişkili eğitimler
- ISO 13485 Denetçi / Baş Denetçi (CQI IRCA onaylı).
- ISO 13484 Uygulama Eğitimi.
Süre
2 gün.
Kurum içi
Evet.
Özelleştirilmiş
Gereksinimlerinize uygun olarak tasarlanmış eğitim veya program geliştirmek için teknik uzmanlarımızla birlikte çalışınız. Teklif için ekibimiz ile iletişime geçebilirsiniz.
Kişiselleştirilmiş
Tam olarak gereksinimlerinize özel bir eğitim kursu veya programı geliştirmek üzere eğitim uzmanlarımızla çalışın.